一次性使用无菌医用激光光纤

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌医用激光光纤

注册人名称：

鄂械注准20262016021

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋B1栋C231-C234室、434室

批准(备案)日期：

2026-02-12

有效期至：

2031-02-11

结构及组成：

一次性使用无菌医用激光光纤由连接器(SMA905标准连接器)、防尘帽、光纤传输体以及护套管组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

仅供医疗机构激光手术使用，与输出波长范围为300-2400nm，连接器类型为SMA905标准的激光治疗机配合使用，用于传输激光能量，不直接进入眼内和血管内传输激光能量。

生产地址：

武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼（委托生产）

型号规格：

M32-200、M32-272、M32-365、M32-550、M30-200、M30-272、M30-365、M30-550

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：武汉康塔医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91420105MA4KNEB49Y