一次性使用无菌医用激光光纤

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌医用激光光纤

注册人名称：

苏州卓光医疗科技有限公司联系电话（4）邮箱（4）官方网站

苏械注准20252012416

注册人住所：

苏州市高新区富春江路188号8号楼302室

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

结构及组成：

一次性使用无菌医用激光光纤由光纤组件(包含光纤、保护套、SMA905连接头)及保护帽组成。其中，头端结构类型为平切光纤，光纤整体为应用部分。

适用范围：

该产品与适用的医用激光治疗设备(输出激光波长范围为1940nm-2100nm，具有SMA905标准接口)配套使用，传输激光器产生的能量用于激光手术。本品不得用于眼科和血液循环系统。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

生产地址：

苏州市高新区富春江路188号8号楼302室

型号规格：

Raykeen-A1-220S、Raykeen-A1-250S、Raykeen-A1-300S、Raykeen-A2-220S、Raykeen-A2-250S、Raykeen-A2-300S、Raykeen-A3-220S、Raykeen-A3-250S、Raykeen-A3-300S、Raykeen-A3-450S、Raykeen-A4-220S、Raykeen-A4-250S、Raykeen-A4-300S、Raykeen-A4-450S、Raykeen-A5-220S、Raykeen-A5-250S、Raykeen-A5-300S、Raykeen-A5-450S

管理类别：

Ⅱ

一次性使用无菌医用激光光纤

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

联系电话
(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)