一次性使用无菌医用激光光纤

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌医用激光光纤

注册人名称：

江西麦帝施科技有限公司

赣械注准20212010155

注册人住所：

江西省赣州市信丰县工业园诚信大道

批准(备案)日期：

2021-07-09

有效期至：

2026-07-08

结构及组成：

一次性使用医用激光光纤主要材质有低OH硅芯光纤、铁氟龙、PVC、PE、303医用不锈钢、304医用不锈钢等，由光纤、SMA905连接器、三通（如有）、冷却剂管（如有）、外层套管（如有）、手柄（如有）以及远端接触式治疗头连接器（如有）、治疗头（如有）、组成。FEF 2.2-SMA系列型号不含手柄，CFE 0.6-SMA型号不含冷却剂管、外层套管及远端接触式治疗头连接器。

适用范围：

在医疗机构中使用，与输出波长为980nm的激光器配合使用，用于传输激光能量。（手术适用症范围与可配合适用的980nm的激光器相一致）

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

\\/

生产地址：

江西省赣州市信丰县工业园诚信大道

型号规格：

TCRH 7-SMA-ER2\\/ TCRH 7-SMA-ER4\\/ TCRH 7-SMA-ER6\\/ TCRH 7-SMA-ER8\\/ TCRH 7-SMA-ER10\\/ TCRH 7-SMA-ER12\\/TCRH 7-SMA-ERP2\\/ TCRH 7-SMA-ERP4\\/ TCRH 7-SMA-ERP6\\/ TCRH 7-SMA-ERP8\\/ TCRH 7-SMA-ERP10\\/ TCRH 7-SMA-ERP12\\/ TCRH 7-SMA-GR2\\/ TCRH 7-SMA-GR4\\/ TCRH 7-SMA-GR6\\/ TCRH 7-SMA-GR8\\/ TCRH 7-SMA-GR10\\/ TCRH 7-SMA-GR12\\/ TCRH 7-SMA-GRP2\\/ TCRH 7-SMA-GRP4\\/ TCRH 7-SMA-GRP6\\/ TCRH 7-SMA-GRP8\\/ TCRH 7-SMA-GRP10\\/ TCRH 7-SMA-GRP12\\/ TCRH 7-SMA-MD2.5\\/ TCRH 7-SMA-MD3.5\\/ TCRH 7-SMA-HP1.0\\/TCRH 7-SMA-MTR1.5\\/ TCRH 7-SMA-MTR3.5\\/ TCRH 7-SMA-MTRG1.5\\/ TCRH 7-SMA-MTRG2.5\\/ TCRH 7-SMA-MTRG3.5\\/ TCRH 7-SMA-MT1.5\\/ TCRH 7-SMA-MT3.5\\/ TCRH 7-SMA-DF2\\nSSRH 8-SMA-ER2\\/ SSRH 8-SMA-ER4\\/ SSRH 8-SMA-ER6\\/ SSRH 8-SMA -ER8\\/ SSRH 8-SMA -ER10\\/ SSRH 8-SMA -ER12\\/ SSRH 8-SMA-ERP2\\/ SSRH 8-SMA-ERP4\\/ SSRH 8-SMA-ERP6\\/ SSRH 8-SMA-ERP8\\/ SSRH 8-SMA-ERP10\\/ SSRH 8-SMA-ERP12\\/ SSRH 8-SMA-GR2\\/ SSRH 8-SMA-GR4\\/ SSRH 8-SMA-GR6\\/ SSRH 8-SMA-GR8\\/ SSRH 8-SMA-GR10\\/ SSRH 8-SMA-GR12\\/ SSRH 8-SMA-GRP2\\/ SSRH 8-SMA-GRP4\\/ SSRH 8-SMA-GRP6\\/ SSRH 8-SMA-GRP8\\/ SSRH 8-SMA-GRP10\\/ SSRH 8-SMA-GRP12\\/ SSRH 8-SMA-MD2.5\\/ SSRH 8-SMA-MD3.5\\/ SSRH 8-SMA-HP1.0\\/ SSRH 8-SMA-MTR1.5\\/ SSRH 8-SMA-MTR3.5\\/ SSRH 8-SMA-MTRG1.5\\/ SSRH 8-SMA-MTRG2.5\\/ SSRH 8-SMA-MTRG3.5\\/ SSRH 8-SMA-MT1.5\\/ SSRH 8-SMA-MT3.5\\/ SSRH 8-SMA-DF2\\nFEF 2.2-SMA-ER2\\/ FEF 2.2-SMA-ER4\\/ FEF 2.2-SMA-ER6\\/ FEF 2.2-SMA-ER8\\/ FEF 2.2-SMA-ER10\\/ FEF 2.2-SMA-ER12\\/ FEF 2.2-SMA-ERP2\\/ FEF 2.2-SMA-ERP4\\/ FEF 2.2-SMA-ERP6\\/ FEF 2.2-SMA-ERP8\\/ FEF 2.2-SMA-ERP10\\/ FEF 2.2-SMA-ERP12\\/ FEF 2.2-SMA-GR2\\/ FEF 2.2-SMA-GR4\\/ FEF 2.2-SMA-GR6\\/ FEF 2.2-SMA-GR8\\/ FEF 2.2-SMA-GR10\\/ FEF 2.2-SMA-GR12\\/ FEF 2.2-SMA-GRP2\\/ FEF 2.2-SMA-GRP4\\/ FEF 2.2-SMA-GRP6\\/ FEF 2.2-SMA-GRP8\\/ FEF 2.2-SMA-GRP10\\/ FEF 2.2-SMA-GRP12\\/ FEF 2.2-SMA-MD2.5\\/ FEF 2.2-SMA-MD3.5\\/ FEF 2.2-SMA-HP1.0\\/ FEF 2.2-SMA-MTR1.5\\/ FEF 2.2-SMA-MTR3.5\\/ FEF 2.2-SMA-MTRG1.5\\/ FEF 2.2-SMA-MTRG2.5\\/ FEF 2.2-SMA-MTRG3.5\\/ FEF 2.2-SMA-MT1.5\\/ FEF 2.2-SMA-MT3.5\\/ FEF 2.2-SMA-DF2\\nSSRH 8-SMA\\/TCRH 7-SMA\\/FEF 2.2-SMA\\/CFE 0.6-SMA；\\nER2\\/ ERP2\\/GR2\\/GRP2\\/ER4\\/ERP4\\/GR4\\/GRP4\\/ER6\\/ERP6\\/GR6\\/GRP6\\/ER8\\/ERP8\\/GR8\\/GRP8\\/ER10\\/ERP10\\/GR10\\/GRP10\\/ER12\\/ERP12\\/GR12\\/GRP12\\/MD2.5\\/ MD3.5\\/ HP1.0\\/ MTR1.5\\/ MTR3.5\\/ MTRG1.5\\/ MTRG2.5\\/ MTRG3.5\\/ MT1.5\\/ MT3.5\\/ DF2；

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌医用激光光纤	赣械注准20212010155	MTRL8	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌医用激光光纤	赣械注准20212010155	GRP10	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌医用激光光纤	赣械注准20212010155	MTRL10	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌医用激光光纤	赣械注准20212010155	GR6	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌医用激光光纤	赣械注准20212010155	R3ERP2	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌医用激光光纤	赣械注准20212010155	SSRH8Z-SMA	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌医用激光光纤	赣械注准20212010155	ERP12	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌医用激光光纤	赣械注准20212010155	TCRH7Z-SMA	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌医用激光光纤	赣械注准20212010155	GRP12	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌医用激光光纤	赣械注准20212010155	SSRH 8-SMA-MTR1.5	14852.0000