重组胶原蛋白冻干纤维-陕械注准20252140126-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白冻干纤维

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252140126

注册人住所：

陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层

批准(备案)日期：

2025-06-05

有效期至：

2030-06-04

结构及组成：

本产品由重组胶原蛋白、甘露醇、羧甲纤维素钠和依克多因冻干而成。初包装材质为玻璃瓶。产品经辐射灭菌，无菌提供。

适用范围：

本产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于非慢性创面(小创口、擦伤、激光、光子、果酸换肤)及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层

型号规格：

RC-III 40mg、RC-III 60mg、RC-III 80mg、RC-III 100mg、RC-III 120mg、RC-III 200mg、RC-III 280mg、RC-III 400mg。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》，该产品属于14注输、护理和防护器械-10创面敷料-08液体、膏状敷料，按照II类医疗器械管理。分类编码为14-10-08。