重组胶原蛋白冻干纤维-苏械注准20232141862-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白冻干纤维

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232141862

注册人住所：

江苏省高邮经济开发区长江路

批准(备案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2028-12-27

结构及组成：

重组胶原蛋白冻干纤维A瓶为重组胶原蛋白，B 瓶为注射用水，A、B 瓶均由玻璃瓶密封灌装而成。产品以无菌状态提供，A、B 瓶经湿热灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-18生产地址变更由“江苏省高邮经济开发区长江路”变更为“江苏省高邮经济开发区长江路4-7号,高邮市洞庭湖路8号4#、6#厂房”

生产地址：

江苏省高邮经济开发区长江路4-7号, 高邮市洞庭湖路8号4#、6#厂房

型号规格：

A瓶+B瓶：125mg+5ml、112.5mg+4.5ml、100mg+4ml、87.5mg+3.5ml、75mg+3ml、62.5mg+2.5ml、50mg+2ml、37.5mg+1.5ml、25mg+1ml、12.5mg+0.5ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232141862”医疗器械注册证共同使用