重组胶原蛋白冻干纤维-苏械注准20252142348-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白冻干纤维

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252142348

注册人住所：

南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼C座802-4室

批准(备案)日期：

2025-12-18

有效期至：

2030-12-17

结构及组成：

重组胶原蛋白冻干纤维由A瓶和B瓶组成。其中，A瓶由重组胶原蛋白和透明质酸钠组成，B瓶由氯化钠和纯化水组成，均封装于玻璃瓶中。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

生产地址：

南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F7幢9楼（901，903，905，907，909，911，913，915-919室）(委托生产)

型号规格：

DY(W)-Ⅰ型：A瓶26mg/瓶、B瓶4mL/瓶DY(W)-Ⅱ型：A瓶13mg/瓶、B瓶2mL/瓶DY(W)-Ⅲ型：A瓶6.5mg/瓶、B瓶1mL/瓶

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：南京恒道医药科技股份有限公司；统一社会信用代码：913201135759262268。