重组胶原蛋白冻干纤维-琼械注准20252140057-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白冻干纤维

注册人名称：

科达医药（海南）有限公司

注册(备案)号：

琼械注准20252140057

注册人住所：

海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园(一期)兴国路10号海南人才大厦4楼B3A04-3

批准(备案)日期：

2025-07-10

有效期至：

2030-07-09

结构及组成：

本品由A瓶、B瓶组成。A瓶由冻干纤维和包材组成，冻干纤维由重组胶原蛋白、甘露醇和注射用水混合后冻干制成。B瓶由注射用水和包材组成。无菌提供，产品为一次性使用。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市白云区兴善北路69号6层（委托生产）

型号规格：

A瓶＋B瓶：15mg＋1ml、30mg＋2ml、45mg＋3ml、60mg＋4ml、75mg＋5ml、90mg＋6ml、105mg＋7ml、120mg＋8ml、135mg＋9ml、150mg＋10ml、225mg＋15ml、300mg＋20ml、375mg＋25ml、450mg＋30ml、600mg＋40ml、750mg＋50ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：科达医药(广州)有限公司；统一社会信用代码：91440111MACQ5P446P