D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

昆明思安生物科技有限公司

滇械注准20222400157

注册人住所：

云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼

批准(备案)日期：

2022-12-27

有效期至：

2027-12-26

结构及组成：

详见附表

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人体血清或血浆样本中D-二聚体（D-Dimer）的含量。临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼

型号规格：

30测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂储存：n1.本试剂盒储存条件为2℃~8℃，避免强光直射。n2.试剂M应保持直立，防止磁微粒长时间干置而失活。n运输条件：n在2℃~8℃运输。n使用环境：n常温使用本试剂盒；无湿度要求。n试剂有效期：n试剂盒2℃~8℃保存，有效期12个月；n试剂盒开启后2℃~8℃保存，可稳定存放4周；n校准品、质控品复溶后2℃~8℃保存，可稳定存放8天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光法）	滇械注准20222400157	50人份/盒	1750.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光法）	滇械注准20222400157	30人份/盒	1050.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光法）	滇械注准20222400157	200人份/盒	7000.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光法）	滇械注准20222400157	100测试/盒	3500.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光法）	滇械注准20222400157	100测试/盒	3500.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光法）	滇械注准20222400157	30人份/盒	1050.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光法）	滇械注准20222400157	50人份/盒	1750.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光法）	滇械注准20222400157	200人份/盒	7000.00
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒	滇械注准20222400157	200人份\|盒	7000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒	滇械注准20222400157	100人份\|盒	3500.0000