眼底成像系统-粤械注准20142160235-器械数据

产品名称：

眼底成像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20142160235

注册人住所：

广州市番禺区石基镇永锋路19号（2号厂房）405房

批准(备案)日期：

2019-10-25

有效期至：

2024-10-24

结构及组成：

RS-B002型眼底成像系统由显示器、机电、系统软件、控制面板、手柄、手柄互联线束、底架、脚踏板组成。

适用范围：

适用于眼底摄影成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-21: 1、生产地址由“广州市番禺区石基镇永锋路19号（2号厂房）405房”变更为“广州市黄埔区腾飞一街2号912房（委托生产）”。

生产地址：

广州市黄埔区腾飞一街2号912房（委托生产）

型号规格：

RS-B002

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142160235”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：16眼科器械-04眼科测量诊断设备和器具rn受托生产企业：广州斐拉精密设备有限公司