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眼底成像系统

国产失效注册第二类

产品名称：

眼底成像系统

注册人名称：

粤械注准20192160460

注册人住所：

广州市白云区夏荷路13号

批准(备案)日期：

2020-01-02

有效期至：

2024-04-14

结构及组成：

由摄像手柄（含大视场物镜系统、光学成像系统、照明系统）、控制器、显示器、计算机组成。

适用范围：

适用于在无需散瞳的情况下，对患者眼底进行观察、拍摄，获取视网膜图像用。

变更情况：

2020-01-04: 1、生产地址由“广州市白云区夏荷路13号”变更为“广州市白云区夏荷路13号、广州市海珠区江南东路356号203室”。

生产地址：

广州市白云区夏荷路13号、广州市海珠区江南东路356号203室

型号规格：

eCam

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192160460”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：16眼科器械-04眼科测量诊断设备和器具。