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医用压缩式雾化器

国产失效注册

产品名称：

医用压缩式雾化器

注册人名称：

宁波江北瑞晶医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2012第2210434号

批准(备案)日期：

2012-08-31

有效期至：

2016-08-31

结构及组成：

产品由主机、附件(呼吸面罩、口含嘴、雾化杯、氧气管)两部分组成。附件(呼吸面罩、口含嘴、雾化杯、氧气管)应有医疗器械产品注册证。产品产生的雾粒直径小于5微米的雾粒百分比大于65%;最大雾化率不低于0.3ml/min;正常工作时的整机噪声≤60dB(A);水槽内水温≤45℃;使用交流电源的台式雾化器连续工作时间不得少于4h;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品通过过滤后的压缩空气将雾化杯中的药物雾化,用于吸入治疗。

产品标准编号：

YZB/浙3281-2012 《医用压缩式雾化器》

生产地址：

宁波市江北区洪塘通宁路345号1#楼三层

型号规格：

RJ-2)RJ-202)RJ-203