医用压缩式雾化器-浙食药监械(准)字2014第2210694号-器械数据

产品名称：

医用压缩式雾化器

注册人名称：

宁波江北瑞晶医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2210694号

批准(备案)日期：

2014-07-21

有效期至：

2019-07-20

结构及组成：

产品由主机、送气管、雾化装置、咬嘴及吸入面罩、电源线组成。送气管、雾化装置、咬嘴及吸入面罩为取得有效医疗器械产品注册证。产品产生的雾粒直径小于5微米的雾粒百分比大于65%;雾化速率≥0.26ml/min;正常工作时的整机噪声≤60dB(A);水槽内水温≤45℃;使用交流电源的台式雾化器连续工作时间不得少于4h;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品将液态药物雾化供患者吸入。

产品标准编号：

YZB/浙3281-2014《医用压缩式雾化器》

生产地址：

宁波市江北区洪塘通宁路345号1#楼三层

型号规格：

RJ-2)RJ-202)RJ-203)RJ-204)RJ-205)RJ-207