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医用压缩式雾化器

国产失效注册第二类

产品名称：

医用压缩式雾化器

注册人名称：

佛山市顺德区好生活电子科技有限公司

粤械注准20142210313

注册人住所：

佛山市顺德区杏坛镇二环路8号顺德智富园6栋702之一

批准(备案)日期：

2018-08-20

有效期至：

2024-03-06

结构及组成：

主要由主机（含压缩泵、过滤组件和控制系统）、送气管、雾化杯组成。

适用范围：

将液态药物雾化供患者吸入。

变更情况：

2019-03-12: 一、产品名称：由“压缩式雾化器”变更为“医用压缩式雾化器”。rn二、型号、规格：由“TL-100”变更为“TL-100、TL-100-AN、TL-100-AB、TL-100-AW、TL-100-AG、TL-100-BN、TL-100-BK、TL-100-BB、TL-100-BG、TL-100-CN、TL-100-CB、TL-100-CS、TL-100-CG、TL-100-DN、TL-100-DK、TL-100-DB、TL-100-DG、TL-100-E1、TL-100-E2、TL-100-E3”。rn三、结构及组成：由“主要由主机（含压缩泵、过滤组件和控制系统）、送气管、雾化装置、吸嘴或吸入面罩组成。其中吸嘴和吸入面罩为外购件。”变更为“主要由主机（含压缩泵、过滤组件和控制系统）、送气管、雾化装置组成。”。rn四、注册证附件“注册产品标准”内容发生变更，变更内容见附页（共8页）。n2019-03-12: 一、产品名称：由“压缩式雾化器”变更为“医用压缩式雾化器”。rn二、型号、规格：由“TL-100”变更为“TL-100、TL-100-AN、TL-100-AB、TL-100-AW、TL-100-AG、TL-100-BN、TL-100-BK、TL-100-BB、TL-100-BG、TL-100-CN、TL-100-CB、TL-100-CS、TL-100-CG、TL-100-DN、TL-100-DK、TL-100-DB、TL-100-DG、TL-100-E1、TL-100-E2、TL-100-E3”。rn三、结构及组成：由“主要由主机（含压缩泵、过滤组件和控制系统）、送气管、雾化装置、吸嘴或吸入面罩组成。其中吸嘴和吸入面罩为外购件。”变更为“主要由主机（含压缩泵、过滤组件和控制系统）、送气管、雾化装置组成。”。rn四、注册证附件“注册产品标准”内容发生变更，变更内容见附页（共8页）。

生产地址：

佛山市顺德区杏坛镇二环路8号顺德智富园6栋7楼701、702、703、704室

型号规格：

TL-100、TL-100-AN、TL-100-AB、TL-100-AW、TL-100-AG、TL-100-BN、TL-100-BK、TL-100-BB、TL-100-BG、TL-100-CN、TL-100-CB、TL-100-CS、TL-100-CG、TL-100-DN、TL-100-DK、TL-100-DB、TL-100-DG、TL-100-E1、TL-100-E2、TL-100-E3、TL-162、TL-165

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142080313”注册证共同使用。