视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-闽械注准20252400248-器械数据

产品名称：

视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

英科新创（厦门）科技股份有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20252400248

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2025-11-21

有效期至：

2030-11-20

结构及组成：

1、试剂1：MES缓冲液 50mmol/L；2、试剂2：硼酸缓冲液 50mmol/L，包被兔抗人RBP抗体的胶乳颗粒＞0.15mg/mL；3、校准品(选配)：视黄醇结合蛋白(大肠杆菌)，基质为磷酸盐缓冲液，RBP浓度范围(血液：130~160mg/L，尿液：水平1：0 mg/L、水平2：0.5~2.0mg/L、水平3：2.0~4.0mg/L、水平4：4.0~7.0mg/L、水平5：7.0~14.0mg/L、水平6：14.0~22.0mg/L)；4、质控品(选配)：视黄醇结合蛋白(大肠杆菌)，基质为磷酸盐缓冲液，RBP浓度范围(血液：水平1：30~60mg/L、水平2：60~100mg/L，尿液：水平1：0.5~2.0mg/L、水平2：3.0~7.0mg/L)。.

适用范围：

本试剂盒适用于生化分析仪体外定量测定人血清、血浆或尿液中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。临床上用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。.

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

避光储存于2～8℃，不可冷冻，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ