视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

京械注准20172400086

注册人住所：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2027-01-11

结构及组成：

该试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（选配）和质控品（选配）组成。试剂1（R1）主要组分：磷酸盐缓冲液 100mmolL 试剂2（R2）主要组分：磷酸盐缓冲液 100mmolL 胶乳包被抗人视黄醇结合蛋白抗体校准品(CaL)的组成 4个水平的液体校准品，在磷酸盐缓冲液中添加视黄醇结合蛋白，稳定剂<1%；目标浓度范围分别为：（5-25）mgL，（25-50）mgL，（50-90）mgL，（100-180）mgL。校准品靶值批特异，详见瓶签。质控品(QC)的组成 2个水平的液体质控品，在牛血清中添加视黄醇结合蛋白，稳定剂<1%；定值范围分别为：（30-60）mgL，（60-100）mgL。质控品质控范围批特异，详见瓶签。

适用范围：

该试剂盒用于体外定量测定人血清或尿液中视黄醇结合蛋白的浓度。

生产地址：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）

型号规格：

试剂1:3mL×1，试剂2:1mL×1；试剂1:60mL×5，试剂2:20mL×5；试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×3，试剂2:60mL×1；试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:12mL×2；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:60mL×2，试剂2:60mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:60mL×1；试剂1:90mL×4，试剂2:60mL×2；试剂1:90mL×4，试剂2:30mL×4；试剂1:80mL×3，试剂2:80mL×1；试剂1:80mL×3，试剂2:40mL×2；试剂1:300mL×1，试剂2:100mL×1；试剂1:15mL×1，试剂2:5mL×1；试剂1:3000mL×1，试剂2:1000mL&t

产品储存条件及有效期：

本产品在2℃～8℃避光保存，有效期为18

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	京械注准20172400086	校准品（选配）：1mL×4（4水平）	720.0000
江西省+动态第44批	视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	京械注准20172400086	质控品高值（选配）：1mL×1	384.0000
江西省+动态第44批	视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	京械注准20172400086	质控品低值（选配）：1mL×1	384.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400086	试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1	7680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400086	试剂1：90mL×2，试剂2：60mL×1	11520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400086	试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400086	试剂1：90mL×4，试剂2：60mL×2	23040.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400086	试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400086	质控品低值(选配)：1mL×1	320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400086	质控品高值(选配)：1mL×1	320.0000