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视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20202401043
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901
2022-11-24
2025-07-16
试剂盒由R1、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成,主要成分如下:rn1. 试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液。rn2. 试剂2(R2):抗人视黄醇结合蛋白抗体(兔抗)包被的胶乳悬浊液。rn3. 校准品、质控品:视黄醇结合蛋白抗原、磷酸盐缓冲溶液。
详见说明书变化对比表。(附页2)
2022-11-28: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101
详见注册证载明内容变化对比表。(附页3)
本试剂盒(含校准品和质控品)在2~8℃避光贮存,禁止冷冻,有效期为12个月。试剂盒开盖后载机2~15℃避光保存,可稳定30天。校准品和质控品开瓶后2~8℃避光保存可稳定30天。
第二类
本文件与“粤械注准20202401043”注册证共同使用。
视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20172400086/北京安图生物工程有限公司 有效期至:2027-01-11视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20212400684/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2026-12-02视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20172400768/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2026-10-17视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20172400763/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2026-10-17视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
渝械注准20232400299/重庆百瑞德生物科技有限公司 有效期至:2028-08-13视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20232401431/恩碧乐(深圳)生物科技有限公司 有效期至:2028-08-24