视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳上泰生物工程有限公司

粤械注准20202401043

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

批准(备案)日期：

2022-11-24

有效期至：

2025-07-16

结构及组成：

试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成,主要成分如下:rn1. 试剂1（R1）:三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液。rn2. 试剂2（R2）:抗人视黄醇结合蛋白抗体（兔抗）包被的胶乳悬浊液。rn3. 校准品、质控品:视黄醇结合蛋白抗原、磷酸盐缓冲溶液。

适用范围：

详见说明书变化对比表。（附页2）

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-28: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

详见注册证载明内容变化对比表。（附页3）

产品储存条件及有效期：

本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开盖后载机2～15℃避光保存，可稳定30天。校准品和质控品开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202401043”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20202401043	校准品：5×0.5 mL（5个水平，选配）；质控品：1×0.5mL（高值，选配）；质控品：1×0.5 mL（低值，选配）	156.0000
江西省+动态第39批	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20202401043	R1：2×45mL、 R2：2×15mL；	6078.0000
江西省+动态第39批	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20202401043	R1：1×45mL、 R2：1×15mL；	3039.0000
江西省+动态第39批	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20202401043	R1：2×30mL、 R2：2×10mL；	4052.0000
江西省+动态第39批	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20202401043	R1：1×30mL、 R2：1×10mL；	2026.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20202401043	400测试/盒（R1：2×40 mL、R2：2×10 mL）	5065.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20202401043	600测试/盒（R1：2×60 mL、R2：2×15mL）	7597.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20202401043	200测试/盒（R1：1×40 mL、R2：1×10 mL）	2532.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20202401043	150测试/盒（R1：1×30 mL、R2：1×7.5 mL）	3000.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20202401043	150测试\|盒（R1：1×30mL、R2：1×7.5mL）	167.9000