重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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同种异体骨修复材料
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
同种异体骨修复材料
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20203130364
注册人住所：
武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）
批准(备案)日期：
2020-04-09
有效期至：
2025-04-08
结构及组成：
产品为冷冻干燥同种异体骨，采用合法来源的供体骨组织为原料，经锯裁、清洗、脱脂、脱蛋白、漂洗、冻干及包装工艺加工而成。产品成分为人体皮质骨、松质骨。产品采用辐照灭菌，有效期三年。
适用范围：
适用于非承重部位骨缺损的充填、修复，关节、脊柱融合以及非承重骨的重建。
变更情况：
2022-02-16 型号规格变化，具体见型号规格变化对比表。技术要求变化，具体见技术要求变化对比表。
生产地址：
武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）
型号规格：
见产品型号规格附页
管理类别：
第三类
