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同种异体骨修复材料

国产失效注册

产品名称：

同种异体骨修复材料

注册人名称：

国械注准20153460884

注册人住所：

北京市海淀区上地三街9号C座C701

批准(备案)日期：

2015-05-27

有效期至：

2019-05-26

结构及组成：

该产品来源于健康人类骨组织,经物理加工(主要包括低温贮存、解冻清洗、加工成型、结晶浸泡、脱细胞、冷冻干燥、真空包装、辐照)而成。灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱损伤、脊柱退变等疾病以及其他临床所需要的骨缺损的填充、融合、修补、辅助加固及非负重骨的重建。

变更情况：

“注册人名称:北京大清生物技术有限公司”变更为“注册人名称:北京大清生物技术股份有限公司”。

生产地址：

北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层,重庆市大渡口区建桥工业园C区楼宇工业园26栋5层

预期用途：

适用于脊柱损伤、脊柱退变等疾病以及其他临床所需要的骨缺损的填充、融合、修补、辅助加固及非负重骨的重建。

主要组成成分：

该产品来源于健康人类骨组织,经物理加工(主要包括低温贮存、解冻清洗、加工成型、结晶浸泡、脱细胞、冷冻干燥、真空包装、辐照)而成。灭菌包装。