心型脂肪酸结合蛋白校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

心型脂肪酸结合蛋白校准品

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20172401034

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2017-10-17

有效期至：

2022-10-16

结构及组成：

本产品由以19 mmolL，pH7.2的三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液为基质，并添加了心型脂肪酸结合蛋白（重组人源）及2%牛血清白蛋白的冻干粉组成。校准品定值范围：浓度①： 0.00～0.50 ngmL；浓度②：0.51～8.00ngmL；浓度③：8.01～20.00ngmL；浓度④：20.01～40.00ngmL；浓度⑤： 40.01～80.00 ngmL；浓度⑥： 80.01 ～120.00ngmL（每批定值，详见值单）。

适用范围：

本产品与本公司生产的心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒配套使用，用于临床检验实验室心型脂肪酸结合蛋白项目定量检测的系统校准。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

冻干粉型：1mL×6（6个浓度）

产品储存条件及有效期：

原包装校准品在2℃～8℃条件下贮存，有效

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号为“京食药监械(准)字2013第2401315号 ”

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心型脂肪酸结合蛋白校准品	京械注准20172401034	1mL×6	3750.00