心型脂肪酸结合蛋白校准品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

心型脂肪酸结合蛋白校准品

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20232400786

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2028-10-09

结构及组成：

校准品(含重组心型脂肪酸结合蛋白抗原的人血清)、条码卡。

适用范围：

本产品用于本公司全自动化学发光检测仪，对心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测项目进行校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-09 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。2024-07-24产品储存条件及有效期由“校准品于2℃～8℃储存,有效期12个月。”变更为“校准品于2℃～8℃储存,有效期15个月。”。产品说明书变更内容见附页。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

0.6mL×3瓶/盒，0.6mL×6瓶/盒，1.0mL×3瓶/盒，1.0 mL×6瓶/盒

产品储存条件及有效期：

校准品于2℃～8℃储存,有效期15个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	心型脂肪酸结合蛋白校准品	豫械注准20232400786	0.6mL×3瓶/盒	1125.0000