心型脂肪酸结合蛋白校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

心型脂肪酸结合蛋白校准品

注册人名称：

南京诺唯赞医疗科技有限公司

苏械注准20172401590

注册人住所：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层

批准(备案)日期：

2022-08-16

有效期至：

2027-08-21

结构及组成：

氯化钠（NaCl）：0.9%；牛血清白蛋白（BSA）：5%；ProClin300：0.1%；心型脂肪酸结合蛋白：水平1：0ng/mL；水平2：5.5±10.2% ng/mL；水平3：10.0±8.6% ng/mL；水平4：20.0±5.2% ng/mL；水平5：80.0±2.7% ng/mL；水平6：160.0±1.9% ng/mL

适用范围：

产品与相应检测试剂盒配套使用，用于临床检验实验室心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）项目定量检测的系统校准。

生产地址：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层

型号规格：

规格t瓶数×数量6×1mLt水平1：1×1mL水平2：1×1mL水平3：1×1mL水平4：1×1mL水平5：1×1mL水平6：1×1mL

产品储存条件及有效期：

储存在2℃～8℃环境内可稳定保存18个月；该校准品复溶后，在2℃～8℃环境下可稳定保存15天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172401590

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	心型脂肪酸结合蛋白校准品	苏械注准20172401590	6×1mL 水平 1：1×1mL 水平 2：1×1mL 水平 3：1×1mL 水平 4：1×1mL 水平 5：1×1mL 水平 6：1×1mL	2880.0000
江西省+耗材挂网采购项目	心型脂肪酸结合蛋白校准品	苏械注准20172401590	6×1mL 水平 1：1×1mL 水平 2：1×1mL 水平 3：1×1mL 水平 4：1×1mL 水平 5：1×1mL 水平 6：1×1mL	2880.0000