脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（连续监测法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20182400411

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2028-10-30

结构及组成：

试剂1：碳酸缓冲液、氯化钠、壬烷磺酸钠；试剂2A：碳酸缓冲液、壬烷磺酸钠；试剂2B：磷酸缓冲液、脂蛋白相关磷脂酶A2底物；校准品：含脂蛋白相关磷脂酶A2(重组蛋白)冻干品；质控品：含脂蛋白相关磷脂酶A2(重组蛋白)冻干品。(具体内容详见说明书)

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

适用仪器：增加“日立LABOSPECT 006/008AS；雅培Alinity c”;“Hitachi7100/7180/7600”变更为“日立7100/7180/7600”；“雅培C8000/16000”变更为“雅培C8000/C16000”。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

30mL(试剂1：1×22.5mL+试剂2A：1×7.25mL+试剂2B：1×0.25mL)；48mL(试剂1：1×36mL+试剂2A：1×11.6mL+试剂2B：1×0.4mL)；60mL(试剂1：1×45mL+试剂2A：1×14.5mL+试剂2B：1×0.5mL)；96mL(试剂1：1×72mL+试剂2A：2×11.6mL+试剂2B：2×0.4mL)；120mL(试剂1：2×45mL+试剂2A：2×14.5mL+试剂2B：2×0.5mL)；192mL(试剂1：2×72mL+试剂2A：4×11.6mL+试剂2B：4×0.4mL)；脂蛋白相关磷脂酶A2校准品：1×0.5mL，1×1mL(可选购)；脂蛋白相关磷脂酶A2质控品：1×0.5mL，1×1mL(可选购)。

产品储存条件及有效期：

2～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400411	60mL（试剂1：1×45mL+试剂2A：1×14.5mL+试剂2B：1×0.5mL）	29880.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400411	60mL（试剂1：1×45mL+试剂2A：1×14.5mL+试剂2B：1×0.5mL）	29880.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400411	60mL（试剂1：1×45mL+试剂2A：1×14.5mL+试剂2B：1×0.5mL）	29880.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400411	60mL（试剂1：1×45mL+试剂2A：1×14.5mL+试剂2B：1×0.5mL）	29880.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400411	60mL（试剂1：1×45mL+试剂2A：1×14.5mL+试剂2B：1×0.5mL）	29880.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400411	60mL（试剂1：1×45mL+试剂2A：1×14.5mL+试剂2B：1×0.5mL）	29880.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400411	60mL（试剂1：1×45mL+试剂2A：1×14.5mL+试剂2B：1×0.5mL）	29880.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400411	60mL（试剂1：1×45mL+试剂2A：1×14.5mL+试剂2B：1×0.5mL）	29880.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20182400411	60mL（试剂1：1×45mL+试剂2A：1×14.5mL+试剂2B：1×0.5mL）	29880.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（连续监测法	浙械注准20182400411	60mL（试剂1：1×45mL+试剂2A：1×14.5mL+试剂2B：1×0.5mL）	29880.0000