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脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法)
沪械注准20212400567
上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼
2021-11-12
2026-11-11
R1:HEPES缓冲液、壬烷磺酸钠;\\nR2A : HEPES缓冲液、壬烷磺酸钠;\\nR2B:磷酸盐缓冲液、Lp-PLA2底物;\\n校准品:脂蛋白相关磷脂酶A2;\\n质控品:脂蛋白相关磷脂酶A2
本试剂供医疗机构用于体外定量测定人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)的活性。做辅助诊断用。
上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼
规格1:试剂1(R1):1×22.5 mL、试剂2A(R2A):1×7.25 mL、试剂2B(R2B):1×0.25 mL、校准品:1×1mL、质控品:1×1mL\\n规格2:试剂1(R1):1×22.5 mL、试剂2A(R2A):1×7.25 mL、试剂2B(R2B):1×0.25 mL\\n规格3:试剂1(R1):1×45 mL、试剂2A(R2A):1×14.5 mL、试剂2B(R2B):1×0.5 mL、校准品:1×1 mL、质控品:1×1 mL;\\n规格4:试剂1(R1):1×45 mL、试剂2A(R2A):1×14.5 mL、试剂2B(R2B):1×0.5 mL\\n规格5:试剂1(R1):1×72 mL、试剂2A(R2A):2×11.6 mL、试剂2B(R2B):2×0.4 mL、校准品:1×1 mL、质控品:1×1 mL\\n规格6:试剂1(R1):1×72 mL、试剂2A(R2A):2×11.6 mL、试剂2B(R2B):2×0.4 mL\\n规格7:试剂1(R1):2×45 mL、试剂2A(R2A):2×14.5 mL、试剂3(R2B):2×0.5 mL、校准品:1×1 mL、质控品:1×1 mL\\n规格8:试剂1(R1):2×45 mL、试剂2A(R2A):2×14.5 mL、试剂3(R2B):2×0.5 mL\\n规格9:试剂1(R1):2×63 mL、试剂2A(R2A):2×20.3 mL、试剂2B(R2B):2×0.7 mL、校准品:1×1 mL、质控品:1×1 mL\\n规格10:试剂1(R1):2×63 mL、试剂2A(R2A):2×20.3 mL、试剂2B(R2B):2×0.7 mL
1. 在2~8℃避光的储存条件下,试剂盒自生产之日起有效期为12个月。\\r\\n2. 试剂启用后,在2~8℃避光的条件下可以稳定28天。\\r\\n3. 校准品\\/质控品以干粉型在2~8℃避光的储存条件下,可稳定至有效期。\\r\\n4. 校准品\\/质控品复溶后在2~8℃避光的储存条件下可稳定7天,在-20℃避光的储存条件下,可稳定28天。\\r\\n5. 生产日期、有效期至见试剂盒标签。
第二类
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法) | 沪械注准20212400567 | 试剂1(R1):2×45mL、试剂2A(R2A):2×14.5mL、试剂2B(R2B):2×0.5mL、校准品:1×1 mL、质控品:1×1mL | 27600.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法) | 沪械注准20212400567 | 试剂1(R1):1×22.5mL、试剂2A(R2A):1×7.25mL、试剂2B(R2B):1×0.25mL | 6900.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法) | 沪械注准20212400567 | 试剂1(R1):2×45mL、试剂2A(R2A):2×14.5mL、试剂2B(R2B):2×0.5mL | 27600.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法) | 沪械注准20212400567 | 试剂1(R1):1×72mL、试剂2A(R2A):2×11.6mL、试剂2B(R2B):2×0.4mL | 22080.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法) | 沪械注准20212400567 | 试剂1(R1):1×45mL、试剂2A(R2A):1×14.5mL、试剂2B(R2B):1×0.5mL、校准品:1×1 mL、质控品:1×1mL | 13800.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法) | 沪械注准20212400567 | 试剂1(R1):2×63mL、试剂2A(R2A):2×20.3mL、试剂2B(R2B):2×0.7mL、校准品:1×1 mL、质控品:1×1mL | 38640.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法) | 沪械注准20212400567 | 试剂1(R1):1×22.5mL、试剂2A(R2A):1×7.25mL、试剂2B(R2B):1×0.25mL、校准品:1×1 mL、质控品:1×1mL | 6900.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法) | 沪械注准20212400567 | 试剂1(R1):2×63mL、试剂2A(R2A):2×20.3mL、试剂2B(R2B):2×0.7mL | 38640.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法) | 沪械注准20212400567 | 试剂1(R1):1×72mL、试剂2A(R2A):2×11.6mL、试剂2B(R2B):2×0.4mL、校准品:1×1 mL、质控品:1×1mL | 22080.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法) | 沪械注准20212400567 | 试剂1(R1):1×45mL、试剂2A(R2A):1×14.5mL、试剂2B(R2B):1×0.5mL | 13800.0000 |
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法)
豫械注准20162400584/洛阳恒恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-05脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法)
沪械注准20182400203/复星诊断科技(上海)有限公司 有效期至:2028-05-21脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法)
浙械注准20182400411/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2028-10-30脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法)
苏械注准20242401495/江苏汇智生物科技有限公司 有效期至:2029-07-14脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法)Lp-PLA2 FS
国械注进20142405762/德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2024-05-15