一次性使用消融电极-渝械注准20252010260-器械数据

产品名称：

一次性使用消融电极

注册人名称：

重庆翊为生物科技有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20252010260

注册人住所：

重庆市大渡口区跳磴镇太康路3号建桥工业园C区(24-25栋)

批准(备案)日期：

2025-07-01

有效期至：

2030-06-30

结构及组成：

一次性使用消融电极(以下简称消融电极)按其结构和工作原理的不同，分为单极电极、双极消融电极。其中，单极电极主要由电极刀头、功能管(适用时)、推键(适用时)、绝缘套管、吸引管路(适用时)、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头组成。其中，单极电极按其功能及配置不同，分为A型、B型及C型；双极消融电极主要由镊柄、镊体、镊尖、电缆线、插头、滴水管(适用时)组成，按照形状差异，分为“一”字型、“Z”字型。

适用范围：

用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配合使用，作为高频手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区跳磴镇太康路3号建桥工业园C区（24-25栋）第一层C区

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：