一次性使用消融电极

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用消融电极

注册人名称：

南京首量医疗科技有限公司

苏械注准20232010025

注册人住所：

南京市江北新区智能制造产业园（智合园）科创大道9号D9栋

批准(备案)日期：

2025-04-01

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

一次性使用消融电极由钳头、钳杆、手柄、高频导线和手控开关组成。本产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与高频手术设备配套，供临床各类外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-01型号、规格变更由“SL0837、SL0937、SL0923”变更为“SL0837、SL0823、SL0937、SL0923”结构及组成变更由“一次性使用消融电极由钳头、钳杆、手柄和高频导线组成。”变更为“一次性使用消融电极由钳头、钳杆、手柄、高频导线和手控开关组成。本产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

南京市江北新区智能制造产业园（智合园）科创大道9号D9栋

型号规格：

SL0837、SL0823、SL0937、SL0923

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232010025”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用消融电极	苏械注准20232010025	SL0923	8790.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用消融电极	苏械注准20232010025	SL0937	8790.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用消融电极	苏械注准20232010025	SL0923	8790.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用消融电极	苏械注准20232010025	SL0837	3800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用消融电极	苏械注准20232010025	SL0937	3800.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用消融电极	苏械注准20232010025		8790.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用消融电极	苏械注准20232010025		3800.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用消融电极	苏械注准20232010025		3800.00
江西省+动态第60批	一次性使用消融电极	苏械注准20232010025	SL0937	3860.0000
江西省+动态第60批	一次性使用消融电极	苏械注准20232010025	SL0837	3800.0000