一次性使用消融电极-浙械注准20252011470-器械数据

产品名称：

一次性使用消融电极

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20252011470

注册人住所：

中国(浙江)自由贸易试验区杭州市钱塘区白杨街道21号大街600号3幢268室

批准(备案)日期：

2025-06-25

有效期至：

2030-06-24

结构及组成：

产品由电极刀头、绝缘套管、电极管、按钮、塑料手柄、电缆线、插头组成。

适用范围：

产品与本公司的温控高频手术治疗仪T100配合使用，用于耳鼻喉科浅表部位的手术中，对相应组织进行凝固，使组织变性坏死。仅限于非内窥镜下使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室（委托生产）

型号规格：

RTE-1、RTE-2。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：浙江伽奈维医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91330101397955488H。