一次性射频等离子手术电极

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性射频等离子手术电极

注册人名称：

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

苏械注准20212011416

注册人住所：

张家港市锦丰工业园区东区

批准(备案)日期：

2024-09-26

有效期至：

2026-09-29

结构及组成：

发射极、回路极、绝缘管、套管、手柄组件、插头线缆。

适用范围：

本产品与射频等离子手术治疗系统配套使用，适用于手术中软组织的消融、切割和凝固以及血管的止血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-26产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

张家港市锦丰工业园区东区

型号规格：

ATF-US13、ATF-US18、ATF-US23、ATF-US24、ATF-US31、ATF-US34、ATF-US35、ATF-US36、ATF-US39、ATF-US40、ATF-US42、ATF-UD13、ATF-UD18、ATF-UD23、ATF-UD24、ATF-UD31、ATF-UD34、ATF-UD35、ATF-UD36、ATF-UD39、ATF-UD40、ATF-UD42、ATF-RS13、ATF- RS18、ATF- RS23、ATF- RS24、ATF- RS31、ATF- RS34、ATF- RS35、ATF- RS36、ATF- RS39、ATF- RS40、ATF- RS42

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212011416”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第55批	一次性射频等离子手术电极	苏械注准20212011416	ATF-UD31	32000.0000
江西省+动态第55批	一次性射频等离子手术电极	苏械注准20212011416	ATF-UD23	30000.0000
江西省+动态第55批	一次性射频等离子手术电极	苏械注准20212011416	ATF-RS23	26000.0000
江西省+动态第55批	一次性射频等离子手术电极	苏械注准20212011416	ATF-RS24	26000.0000
江西省+动态第55批	一次性射频等离子手术电极	苏械注准20212011416	ATF-RS39	28000.0000
江西省+动态第55批	一次性射频等离子手术电极	苏械注准20212011416	ATF-RS42	28000.0000
江西省+动态第55批	一次性射频等离子手术电极	苏械注准20212011416	ATF-RS31	28000.0000
江西省+动态第55批	一次性射频等离子手术电极	苏械注准20212011416	ATF-RS40	28000.0000
江西省+动态第55批	一次性射频等离子手术电极	苏械注准20212011416	ATF-US36	9238.7500
江西省+动态第55批	一次性射频等离子手术电极	苏械注准20212011416	ATF-UD40	36000.0000