一次性射频等离子手术电极

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性射频等离子手术电极

注册人名称：

湖南特瑞精密医疗器械有限公司

湘械注准20202010045

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房

批准(备案)日期：

2021-06-15

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

包括四种不同的结构组成形成：a）单一电极由工作电极、电极杆和手柄组成；b）带引流电极由工作电极、电极杆、手柄和引流管组成；c）带导联线电极由工作电极、电极杆、手柄和导联线组成；d）带引流管与导联线电极由工作电极、电极杆、手柄、引流管和导联线组成。

适用范围：

本产品与射频等离子手术治疗系统主机配套使用，适用于手术中软组织的消融、切除和凝固以及血管的止血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-06-15n变更内容：1、产品名称：变更为“一次性射频消融电极”；2、产品型号、规格：新增“TRG31A31、TRG32A32、TRG31A41、TRG32A42、TRG31A43、TRG31S22、TRG31S23、TRG31S24、TRG31S25”；3、产品技术要求：见附表1产品技术要求变更对比表。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋612、613房

型号规格：

TRG31A11、TRG31A12、TRG31A21、TRG32A21、TRG31A31、TRG32A32、TRG31A41、TRG32A42、TRG31A43、TRG31S11、TRG21S11、TRG31S21、TRG21S21、TRG31S22、TRG31S23、TRG31S24、TRG31S25、TRG11E11、TRG31E11、TRG11E21、TRG31E21、TRG11E31、TRG31E31、TRG13E41、TRG33E41、TRG13E42、TRG33E42、TRG13E51、TRG33E51、TRG12P11、 TRG32P11

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性射频消融电极-3	湘械注准20202010045	TRG31E31	4000.0
新疆+阳光采购	一次性射频消融电极-3	湘械注准20202010045	TRG13E42	5000.0
新疆+阳光采购	一次性射频消融电极-1	湘械注准20202010045	TRG31S11	15000.0
新疆+阳光采购	一次性射频消融电极-2	湘械注准20202010045	TRG31A31	5500.0
新疆+阳光采购	一次性射频消融电极-3	湘械注准20202010045	TRG12P11	5200.0
新疆+阳光采购	一次性射频消融电极-3	湘械注准20202010045	TRG13E41	5000.0
新疆+阳光采购	一次性射频消融电极-3	湘械注准20202010045	TRG33E51	4900.0
新疆+阳光采购	一次性射频消融电极-3	湘械注准20202010045	TRG11E21	5000.0
新疆+阳光采购	一次性射频消融电极-3	湘械注准20202010045	TRG11E31	5000.0
新疆+阳光采购	一次性射频消融电极-2	湘械注准20202010045	TRG31A41	5500.0