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一次性射频等离子手术电极

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性射频等离子手术电极

注册人名称：

深圳唯奥医疗技术有限公司

粤械注准20162251243

注册人住所：

深圳市龙华区大浪街道浪口社区华荣路496号德泰工业区4号厂房4楼，龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层

批准(备案)日期：

2020-11-27

有效期至：

2026-03-18

结构及组成：

由刀头、刀体、刀柄、输出连接线、输入连接器组成。

适用范围：

与等离子手术系统配合使用，在手术中对组织进行消融、凝固用。

变更情况：

2021-03-20: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区大浪办事处浪口社区华荣路377-397号（东龙兴商务大厦）5楼503”变更为“深圳市龙华新区大浪街道浪口社区英泰路147号五层”。n2、生产地址由“深圳市龙华新区大浪办事处浪口社区华荣路377-397号（东龙兴商务大厦）5楼503”变更为“深圳市龙华新区大浪街道浪口社区英泰路147号五层”。nn2021-03-20: 1、产品名称由“等离子手术刀头”变更为“射频等离子手术电极”。rnn2021-03-20: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区大浪街道浪口社区英泰路147号五层”变更为“深圳市龙华区大浪街道浪口社区华荣路496号德泰工业区4号厂房4楼，龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层”。rn2、生产地址由“深圳市龙华新区大浪街道浪口社区英泰路147号五层”变更为“深圳市龙华区大浪街道浪口社区华荣路496号德泰工业区4号厂房4楼，龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层”。rnn2021-03-20: 1、产品名称由“射频等离子手术电极”变更为“一次性射频等离子手术电极”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。rnn2021-03-20: 1、生产地址由“深圳市龙华区大浪街道浪口社区华荣路496号德泰工业区4号厂房4楼，龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层”变更为“深圳市龙华区大浪街道浪口社区华荣路496号德泰工业区4号厂房4楼”。

生产地址：

深圳市龙华区大浪街道浪口社区华荣路496号德泰工业区4号厂房4楼

型号规格：

VAM-X-1600135、VAM-X-1300110、VAM-X-1645130、VAM-X-1800120、VAM-X-2720230、VAM-X-0900110、VAM-X-0900105、VAM-X-0900132、VAM-X-0900178、VAM-X-0900185、VAM-X-0700112、VAM-X-0700123、VAM-X-1100185、VAM-Z-2420125、VAM-Z-3230130、VAM-Z-3630120、VAM-Z-3630140、VAM-Z-3040340、VAM-Z-2420230、VAM-Q-5045145、VAM-Q-4630130、VAM-Q-3830230、VAM-Q-5020220、VAM-Q-3000120

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162011243”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：01有源手术器械-03高频/射频手术设备及附件。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省高值医用耗材新增品种审核通过结果公告	一次性射频等离子手术电极	粤械注准20162251243	VAM-Z-3040340	11000
陕西省高值医用耗材新增品种审核通过结果公告	一次性射频等离子手术电极	粤械注准20162251243	VAM-X-1100185	11000
陕西省高值医用耗材新增品种审核通过结果公告	一次性射频等离子手术电极	粤械注准20162251243	VAM-X-0900178	11000
陕西省高值医用耗材新增品种审核通过结果公告	一次性射频等离子手术电极	粤械注准20162251243	VAM-X-0900105	11000