一次性射频等离子手术电极

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性射频等离子手术电极

注册人名称：

上海方润医疗科技股份有限公司

沪械注准20212010477

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室

批准(备案)日期：

2021-08-17

有效期至：

2026-08-16

结构及组成：

产品由子针、子针座、硅胶、绝缘套管、回路电极、手柄、电缆、插头组成。FE C01S系列还有吸引管道（连接管、尼龙管、吸引软管和吸引接头）和滴注管路（滴定管和滴定软管）组成。

适用范围：

产品与上海方润医疗科技股份有限公司生产ForeMed 600型等离子射频手术系统配合使用，用于非内窥镜耳鼻喉手术中软组织的切割、消融和凝固与止血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、结构组成由“产品由子针、子针座、硅胶、绝缘套管、回路电极、手柄、电缆、插头组成。FE C01S系列还有吸引管道（连接管、尼龙管、吸引软管和吸引接头）和滴注管路（滴定管和滴定软管）组成。”变更为“产品由子针、子针座、硅胶、绝缘套管、回路电极、手柄、电缆、插头组成。带S的产品型号包括吸引管道（连接管、尼龙管、吸引软管和吸引接头）\\/滴注管路（滴定管和滴定软管）组成。 ”\\n2、型号规格：由“FE C01S-1560，FE C01S-1760，FE C01S-1742，FE C01S-1242，FE C01S-1942，FE C02-0913M， FE C02-1117M，FE C02-1117”变更为“FE C01S-1560，FE C01S-1760，FE C01S-1742，FE C01S-1242，FE C01S-1942，FE C02-0913M， FE C02-1117M，FE C02-1117,FE C03S-1560,FE C03S-1545,FE C03S-1333”\\n3、产品技术要求发生变化，详见附页（共4页）。;本文件与“沪械注准20212010477”医疗器械注册证共同使用。;2022-02-21,生产地址变更为：1.上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室、405室、203C、203D（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212010477”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-31

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室

型号规格：

FE C01S-1560，FE C01S-1760，FE C01S-1742，FE C01S-1242，FE C01S-1942，FE C02-0913M， FE C02-1117M，FE C02-1117

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性射频等离子手术电极	沪械注准20212010477	FE C01S-1242	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性射频等离子手术电极	沪械注准20212010477	FE C02-1117	4100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性射频等离子手术电极	沪械注准20212010477	FE C02-0913M	3375.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性射频等离子手术电极	沪械注准20212010477	FE C03S-1333	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性射频等离子手术电极	沪械注准20212010477	FE C03S-1545	6300.0000
江西省+动态第55批	一次性射频等离子手术电极	沪械注准20212010477	FE C03S-1545	6300.0000
江西省+动态第55批	一次性射频等离子手术电极	沪械注准20212010477	FE C03S-1333	6000.0000
江西省+动态第55批	一次性射频等离子手术电极	沪械注准20212010477	FE C03S-1560	6600.0000
江西省+动态第46批	一次性射频等离子手术电极	沪械注准20212010477	FE C01S-1760	3600.0000
江西省+动态第42批	一次性射频等离子手术电极	沪械注准20212010477	FE C02-1117	4100.0000