乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)-国械注准20153400049-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153400049

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2019-08-08

有效期至：

2024-08-07

结构及组成：

包被板、酶结合物、阴性对照、阳性对照、发光底物A、发光底物B、固体洗液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。

变更情况：

2016-07-05 “生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2021-02-03 “生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

48人份盒，96人份盒，288人份盒。

管理类别：

第三类