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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400406号
郑州经济技术开发区第一大街28号
2012-03-30
2016-03-29
变更日期:2014.11.27,“ 原批准注册申请人名称郑州博赛生物技术股份有限公司”变更为“ 变更申请人名称郑州人福博赛生物技术有限责任公司”。
YZB/国 0917-2012
郑州经济技术开发区第一大街28号
48人份/盒、96人份/盒、120人份/盒。
该产品采用化学发光竞争法用于定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc或HBcAb)的含量。
标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期:2℃-8℃下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)HISCL Anti-HBc Assay Kit
国械注进20183401669/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2023-02-01乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2012第3402804号/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2016-08-08乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2012第3402804号(变更批件)/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2016-08-08乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2014第3400738号/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2018-01-23乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2014第3402242号/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-05-12乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注进20163402309/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2021-06-28乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2014第3402242号(更)/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-09-29乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc
国械注进20173402224/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2022-06-27乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400849号/重庆埃夫朗生物技术有限责任公司 有效期至:2014-08-08乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401617号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2015-12-28乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400359号/北京科美生物技术有限公司 有效期至:2016-03-29乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401512号/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2016-12-03乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401735号/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401505号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2016-12-03乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401512号(变更批件)/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2016-12-03乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400645号/博阳生物科技(上海)有限公司 有效期至:2018-04-14乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400761号/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2018-05-08乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400359号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司 有效期至:2016-03-29乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20143402248/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2019-12-25乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20153400049/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2024-08-07