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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401505号
威海市世昌大道312号
2012-12-04
2016-12-03
变更日期:2015.02.25,“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号”变更为“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号,山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。
YZB/国 5318-2012
威海市世昌大道312号
48人份/盒,96人份/盒
该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核心抗体。
测抗HBc预包被板、测抗HBc酶结合物、化学发光底物A液、化学发光底物B液、浓缩洗液(20×)、抗HBc阳性对照、抗HBc阴性对照、封板膜、自封袋、说明书。产品有效期:于2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)HISCL Anti-HBc Assay Kit
国械注进20183401669/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2023-02-01乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2012第3402804号/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2016-08-08乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2012第3402804号(变更批件)/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2016-08-08乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2014第3400738号/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2018-01-23乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2014第3402242号/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-05-12乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注进20163402309/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2021-06-28乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2014第3402242号(更)/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-09-29乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc
国械注进20173402224/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2022-06-27乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400849号/重庆埃夫朗生物技术有限责任公司 有效期至:2014-08-08乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401617号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2015-12-28乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400359号/北京科美生物技术有限公司 有效期至:2016-03-29乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400406号/郑州博赛生物技术股份有限公司 有效期至:2016-03-29乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401512号/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2016-12-03乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401735号/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401512号(变更批件)/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2016-12-03乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400645号/博阳生物科技(上海)有限公司 有效期至:2018-04-14乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400761号/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2018-05-08乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400359号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司 有效期至:2016-03-29乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20143402248/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2019-12-25乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20153400049/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2024-08-07