双水平呼吸治疗仪-苏械注准20152540022-器械数据

产品名称：

双水平呼吸治疗仪

注册人名称：

苏州凯迪泰医学科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152540022

注册人住所：

苏州高新区科技城培源路9号

批准(备案)日期：

2015-01-05

有效期至：

2020-01-04

结构及组成：

双水平呼吸治疗仪由主机和电源线组成。按安全分类,属于Ⅱ类B型。治疗仪输出孔器压力设定范围为:ST20:490Pa～1961Pa;ST25:490Pa～2452Pa;ST30:490Pa～2942Pa;ST20-H:392Pa～1961Pa;ST25-H:392Pa～2452Pa;ST30-H:392Pa～2942Pa;可分档调整,每档间隔为49Pa。治疗仪具有延迟功能、自动关机功能、窒息报警功能、脱落报警功能、电源故障报警功能等。连续工作时间不低于8小时。

适用范围：

供睡眠呼吸暂停、低通气综合症患者在医院或家中进行双水平无创通气治疗用。

变更情况：

医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20040073号。原注册证苏食药监械(准)字2011第2541138号作废。

生产地址：

苏州高新区湘江路198号、苏州高新区科技城培源路9号

型号规格：

Flexo ST20、Flexo ST25)Flexo ST30、Flexo ST20-H、Flexo ST25-H、Flexo ST30-H