双水平呼吸治疗仪-湘械注准20202080080-器械数据

产品名称：

双水平呼吸治疗仪

注册人名称：

可孚医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202080080

注册人住所：

湖南省长沙市雨花区振华路816号

批准(备案)日期：

2022-06-28

有效期至：

2025-01-20

结构及组成：

双水平呼吸治疗仪由主机、加温湿化器（选配件）、交流电源适配器（含电源线）、空气滤芯组成（ST028、ST028A、ST128、ST128A、ST128HP、ST328、ST328AHP适用）。双水平呼吸治疗仪由主机、加温湿化器、交流电源适配器（含电源线）、空气滤芯组成（ST128HPL、ST328AHPL、ST128AHPL适用）。

适用范围：

供睡眠呼吸暂停、低通气综合症患者在医院或家中进行双水平无创通气治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-12-30n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋”变更为“长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。

生产地址：

长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号

型号规格：

ST028、ST028A、ST128、ST128A、ST128HP、ST328、ST328AHP、ST128HPL、ST328AHPL、ST128AHPL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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