双水平呼吸治疗仪

国产失效注册第二类

产品名称：

双水平呼吸治疗仪

注册人名称：

苏州凯迪泰医学科技有限公司

苏械注准20152080219

注册人住所：

苏州高新区科技城培源路9号

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

双水平呼吸治疗仪由主机、电源适配器（含电源线）、加湿器组成。

适用范围：

供睡眠呼吸暂停、低通气综合症患者在医院或家中进行双水平无创通气治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区科技城培源路9号

型号规格：

Floton ST20、Floton ST25、Floton ST30、Floton S20、Floton 900 ST20、Floton 900 ST25、Floton 900 ST30、Floton 900 S20、Floton 800 ST20、Floton 800 ST25、Floton 800 ST30、Floton 800 S20

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152540219