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一次性使用静脉血样采集容器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用静脉血样采集容器

注册人名称：

河北翔远医疗器械股份有限公司

冀械注准20152410019

注册人住所：

河北省石家庄市新乐市无繁公路北侧

批准(备案)日期：

2015-10-13

有效期至：

2020-10-12

结构及组成：

一次性使用人体静脉血样采集容器由试管(PET或玻璃)、胶塞、盖帽、标签和添加剂(如有)及附加物(如有)组成,在设计上利用负压原理,与一次性使用静脉血样采集针配套使用,可将血液自动定量吸入管内,并通过添加不同的添加剂及附加物来满足检验项目的需要,并用外部管帽的颜色和标签进行区别。本采集容器的抽吸体积应在公称容量(含液体附加剂)的90%～110%之间,容器泄漏试验时本产品不得检出荧光。容器强度试验应能承受3000gn的加速度,且无断裂塌陷裂缝或其他物理缺陷。

适用范围：

生化、免疫、临床诊断等程序中的血液采集、贮存和分离器具。

生产地址：

河北省石家庄市新乐市无繁公路北侧

型号规格：

普通管(无添加剂)(1)2)3)4)5)6)7)8)9)10mL)、分离胶+促凝剂(3)3.5)4)5)6)7)8mL)、促凝剂(2)3)4)5)6)7)8)9)10mL)、EDTAK2(1)2)3)4)5)6)7)8)9)10mL)、柠檬酸钠4NC(1.6)1.8)2)2.5)3)4mL)、柠檬酸钠9NC(2)3)4)4.5)5mL)、肝素钠(1)2)3)4)5)6)7)8)9)10mL)、肝素锂(1)2)3)4)5)6)7)8)9)10mL)