电圈套器-国械注准20153222054-器械数据

产品名称：

电圈套器

注册人名称：

杭州安杰思医学科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153222054

注册人住所：

浙江省杭州市西湖区三墩镇振华路320号一层101室、二层201室

批准(备案)日期：

2015-11-20

有效期至：

2019-11-19

结构及组成：

产品由手柄部分（含插入电极）、鞘管和电极组成。手柄部分材质为丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物(ABS)，手柄部分插入电极材质为铜（Cu），鞘管材料为聚四氟乙烯(PTFE)，电极材料为0Cr18Ni9(304不锈钢)。

适用范围：

产品适用于与内镜和高频电发生器配套使用，用于消化道息肉的切除。

变更情况：

“生产地址：杭州市钱江开发区康信路597号6幢”变更为“生产地址：杭州市余杭区康信路597号6幢；杭州市余杭区康信路597号5幢一层”。 ,“注册人住所:浙江省杭州市西湖区三墩镇振华路320号一层101室、二层201室；生产地址:杭州西湖区振华路320号一至二层”变更为“注册人住所:杭州市余杭区余杭经济开发区泰极路3号2幢502C-23；生产地址:杭州市钱江开发区康信路597号6幢”。 ,“注册人住所：杭州市余杭区余杭经济开发区泰极路3号2幢502C-23”变更为“注册人住所：浙江省杭州市余杭区康

生产地址：

杭州西湖区振华路320号一至二层

型号规格：

电圈套器产品根据电极形状不同,区分为椭圆型、六边型、多边型、圆型和月牙型,具体型号规格详见附件《产品技术要求》。