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电圈套器

国产有效注册第三类

产品名称：

电圈套器

注册人名称：

国械注准20153012054

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢（除103室、202室）

批准(备案)日期：

2020-09-09

有效期至：

2025-09-08

结构及组成：

产品由手柄部分（含插入电极）、鞘管和电极组成。手柄部分材质为丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物（ABS），手柄部分插入电极材质为铜（Cu），鞘管材料为聚四氟乙烯（PTFE），电极材料为0Cr18Ni9（304不锈钢）。

适用范围：

产品适用于与内镜和高频电发生器配套使用，用于消化道息肉的切除。

变更情况：

2021-11-05 “生产地址：杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢”变更为“生产地址：杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢，杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧”。

生产地址：

杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢

型号规格：

“电圈套器”产品根据电极形状不同，区分为椭圆型、六边型、多边型、圆型和月牙型，具体型号规格详见附件《产品技术要求》。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153222054