全自动生化分析仪-粤械注准20172221263-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

深圳蓝韵生物医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172221263

注册人住所：

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101

批准(备案)日期：

2022-03-04

有效期至：

2027-08-01

结构及组成：

由主机、附件、客户端软件及耗材组成，其中主机包括自动进样单元、样品处理单元、检测单元。

适用范围：

定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-25: 1、注册人名称由“深圳蓝韵生物工程有限公司”变更为“深圳蓝韵生物医疗科技有限公司”。\\r\\n2、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋401”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101”。\\r\\n3、生产地址由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302（委托生产）”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302”。

生产地址：

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302

型号规格：

LW C400、LW C360、LW C420、LW C480

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172221263”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-02生化分析设备