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轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

英科新创(厦门)科技有限公司

国食药监械(准)字2013第3401897号(变更批件)

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2013-11-20

有效期至：

2017-11-19

变更情况：

变更内容:原注册证内容:1)生产地址:厦门市海沧新阳工业区新光路332号。变更后的内容:1)生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房。说明书变更对比表见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 6577-2013

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

型号规格：

条型:1 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、40 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒;卡型:1 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、40 人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。