轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2013第3400482号-器械数据

产品名称：

轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3400482号

注册人住所：

北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室

批准(备案)日期：

2013-04-02

有效期至：

2017-04-01

结构及组成：

包被有轮状病毒单克隆抗体及羊抗鼠IgG单克隆抗体的固相硝酸纤维膜和轮状病毒单克隆抗体-胶体金复合物包被的玻璃纤维膜、样本垫、吸水纸、样本处理管(内含样本稀释液)。产品有效期:4-30℃,有效期24个月。

适用范围：

该产品用于定性检测婴幼儿腹泻病人粪便样本中的轮状病毒抗原。

产品标准编号：

YZB/国 1148-2013

生产地址：

北京市大兴区金苑路26号1幢206室

型号规格：

卡型/条型:1人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒