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类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
鄂械注准20122401669
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层
2021-02-05
2026-02-04
试剂1:磷酸盐缓冲液:0.1molL,聚乙二醇6000:3%,叠氮化钠:1gL;试剂2:磷酸盐缓冲液:0.1molL,包被类风湿因子抗原的胶乳颗粒:0.15%,叠氮化钠:1gL。
适用于免疫比浊法检测待测人体血清样品中类风湿因子(RF)的含量。
适用仪器由“贝克曼AU-680、贝克曼DXC-800、奥林巴斯AU-640、雅培C-4000、希森美康Sysmex-BX-3010、优利特URIT-8036、日立7600、东芝TBA-40FR、罗氏P800、西门子ADVIA 1800、神州英诺华D240、雷杜Chemary420全自动生化分析仪。”变更为“贝克曼AU-680、贝克曼DXC-800、奥林巴斯AU-640、雅培C-4000、希森美康Sysmex-BX-3010、优利特URIT-8036、日立7600、东芝TBA-40FR、罗氏P800、西门子ADVIA 1800、神州英诺华D240、雷杜Chemary420、东芝TBA-120FR、迈瑞BS-460全自动生化分析仪。”说明书变更;
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层
试剂1:1×16mL,试剂2:1×4mL;试剂1:1×28mL,试剂2:1×7mL;试剂1:2×42mL,试剂2:1×21mL。
本试剂盒在2-8℃保存,有效期12个月。
第二类
null
类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2011第2400287号/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2015-05-18类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
鄂食药监械(准)字2012第2401669号/武汉中太生物技术有限公司 有效期至:2016-03-08类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400689号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2018-04-23类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2014第2400797号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2019-06-23类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400752/上海卓茵医疗仪器有限公司 有效期至:2020-12-02类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20172400150/康多宝医疗健康产品(湖南)有限公司 有效期至:2022-05-02类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20182400010/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2023-01-18类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20202401884/湖南迈瑞医疗科技有限公司 有效期至:2025-12-29