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类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20182400010
上海市闵行区向阳路888号
2018-01-19
2023-01-18
原产品注册证号:沪食药监械(准)字2014第2400689号
上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢
R1:1×50mL/R2:1×10mL;R1:2×50mL/R2:2×10mL;R1:3×50mL/R2:2×15mL;R1:4×50mL/R2:2×20mL;4×60T;8×60T。
供医疗机构用于人血清中RF的体外定量检测,用于辅助诊断。
试剂1(缓冲液):磷酸盐缓冲体系,防腐剂,活性剂。试剂2(试剂):含有人γ-globulin。
类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2011第2400287号/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2015-05-18类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
鄂食药监械(准)字2012第2401669号/武汉中太生物技术有限公司 有效期至:2016-03-08类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400689号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2018-04-23类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤食药监械(准)字2014第2400797号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2019-06-23类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400752/上海卓茵医疗仪器有限公司 有效期至:2020-12-02类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20172400150/康多宝医疗健康产品(湖南)有限公司 有效期至:2022-05-02类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20202401884/湖南迈瑞医疗科技有限公司 有效期至:2025-12-29类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)
鄂械注准20122401669/武汉中太生物技术有限公司 有效期至:2026-02-04