乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

北京科卫临床诊断试剂有限公司

国械注准20183401941

注册人住所：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号

批准(备案)日期：

2018-12-19

有效期至：

2023-12-18

结构及组成：

包被板（包被重组HBcAg抗原，大肠杆菌为表达载体）、临界值控制品(含人血清的磷酸盐缓冲液)、阴性对照(含人血清的磷酸盐缓冲液)、阳性对照(含人抗-HBc的阳性血清的磷酸盐缓冲液)、酶结合物(辣根过氧化物酶标记的鼠抗-HBc单克隆抗体)、发光底物液A（鲁米诺磷酸盐缓冲液）、发光底物液B（过氧化氢脲磷酸盐缓冲液）、20倍浓缩洗液（磷酸盐缓冲液，含Tween-20）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

试剂盒用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒核心抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒储存于2℃～8℃，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20183401941	96人份\|盒	1489.9200
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20183401941	96人份/盒	699.8400
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20183401941		1056.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20183401941	96人份/盒	1056.00