乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

国械注准20223400372

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2022-03-17

有效期至：

2027-03-16

结构及组成：

L1抗原包被磁性微粒组分，L校准品，L3吖啶酯标记抗体组分，L4项目稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400372	200人份/盒	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400372	200人份/盒	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400372	50人份/盒	640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400372	100人份/盒	1280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400372	100人份/盒	1554.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400372	100人份/盒	1600.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400372	200人份\|盒	644.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400372	100人份\|盒	322.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400372	50人份\|盒	161.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400372	50人份/盒	1500