可吸收性外科缝线

国产失效注册第三类

产品名称：

可吸收性外科缝线

注册人名称：

珠海稻田医疗科技有限公司

国械注准20183020382

注册人住所：

珠海市金湾区红旗镇小林红灯围1号厂房4F室

批准(备案)日期：

2018-09-17

有效期至：

2023-09-16

结构及组成：

可吸收性外科缝线是由医用缝合针和缝合线两部分组成。医用缝合针由不锈钢（SUS302）材料制造而成，缝合线成分为合成聚乙醇酸（Polyglycolic Acid，PGA）经纺丝编织制成，缝线为多股，表面有聚己内酯、硬脂酸钙和蔗糖脂肪酸酯涂层，染色(紫色D&C violet #2)。产品为一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于普通外科手术中皮下软组织、肌肉的缝合，以及体内的肠壁和腹膜的缝合。不适用于心血管组织、眼科手术、神经组织、胆管和胰腺的缝合。

生产地址：

珠海市金湾区红旗镇小林红灯围1号厂房4F室

型号规格：

缝合线：按线径的大小可分为6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1共7种型号，缝合针: 按针型分有圆、三角、短刃三角、钝型针，按弧度分有38弧、12弧、58弧、半弯、1弧（直针），针体的直径根据缝合线的规格配制，缝合线可与不同针型组合成，详细参数可见产品技术要求附录B。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	可吸收性外科缝线	国械注准20183020382	0	60.0000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	可吸收性外科缝线	国械注准20183020382	1	398
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	可吸收性外科缝线	国械注准20183020382	1	398
四川省2024年耗材挂网(第一批)	可吸收性外科缝线	国械注准20183020382	5-0	398
四川省2024年耗材挂网(第一批)	可吸收性外科缝线	国械注准20183020382	4-0	398
四川省2024年耗材挂网(第一批)	可吸收性外科缝线	国械注准20183020382	4-0	398
四川省2024年耗材挂网(第一批)	可吸收性外科缝线	国械注准20183020382	3-0	398
四川省2024年耗材挂网(第一批)	可吸收性外科缝线	国械注准20183020382	3-0	398
四川省2024年耗材挂网(第一批)	可吸收性外科缝线	国械注准20183020382	2-0	398
四川省2024年耗材挂网(第一批)	可吸收性外科缝线	国械注准20183020382	0	398