一次性使用输液器-国械注准20163661143-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器

注册人名称：

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163661143

注册人住所：

山东省威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2016-06-15

有效期至：

2021-06-14

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器或穿刺针保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、进气器件、止液卡、滴管、滴斗、自动止液装置、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针组成。药液过滤器的滤膜孔径为15μm。本产品各型号规格对应的组件详见注册产品标准,产品具有自动止液功能。一次性使用,采用环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。

适用范围：

适用于临床静脉输注药液。

变更情况：

“注册人住所:山东省威海市世昌大道312号;生产地址:山东省威海市世昌大道312号”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”。

生产地址：

山东省威海市世昌大道312号

预期用途：

适用于临床静脉输注药液。

主要组成成分：

本产品由瓶塞穿刺器或穿刺针保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、进气器件、止液卡、滴管、滴斗、自动止液装置、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针组成。药液过滤器的滤膜孔径为15μm。本产品各型号规格对应的组件详见注册产品标准,产品具有自动止液功能。一次性使用,采用环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。