一次性口腔器械盒

国产备案第一类

产品名称：

一次性口腔器械盒

注册人名称：

河南省华裕医疗器械有限公司

豫长械备20230302

注册人住所：

河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001

批准(备案)日期：

2023-09-11

有效期至：

结构及组成：

常规型由基本配置口镜、棉球和选配配置牙科用镊、医用检查手套、医用垫单、牙探针、压舌板、棉签、纱布绷带、医用帽、吸唾管组成。口镜由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用不锈钢或玻璃制成。棉球由医用脱脂棉加工而成。不含消毒剂。牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料或ABS制成。医用检查手套采用聚乙烯或橡胶材料制成。医用垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。牙探针由手持部分和细长工作端组成，手持部分采用塑料材料制成，工作端采用不锈钢材料制成。压舌板由木质或其他材料制成。棉签由医用脱脂棉和竹棒（或塑料棒）加工制成。纱布绷带由脱脂纱布制成。医用帽由非织造布制成。吸唾管采用塑料材料制成。本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。

适用范围：

供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。口镜：用于口腔检查。棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理。牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持。医用检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。医用垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品。牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。压舌板：用于检查时压低舌部。棉签：用于对皮肤、创面进行清洁处理。纱布绷带：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。医用帽：用于医疗机构门诊、病房、检验室等做普通隔离。吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001

型号规格：

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性口腔器械盒	豫长械备20230302	常规型	6.5000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性口腔器械盒	豫长械备20230302	常规型	6.5000