底物液-国食药监械(准)字2013第3401280号-器械数据

产品名称：

底物液

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401280号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2013-08-26

有效期至：

2017-08-25

结构及组成：

由3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷(AMPPD) 、荧光剂和含有表面活性剂的缓冲溶液组成。产品有效期:2℃-8℃保存,底物液有效期为12个月。

适用范围：

底物液与迈瑞癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、游离前列腺特异性抗原(FPSA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、糖类抗原CA19-9定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)及癌抗原CA15-3定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)配套使用,适用于迈瑞CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪及CL-220

产品标准编号：

YZB/国 3972-2013

生产地址：

深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋

型号规格：

4×115 mL